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關(guān)于某些特殊保健食品申報(bào)的相關(guān)規(guī)定
更新時(shí)間:2022-05-05 13:46 點(diǎn)擊次數(shù):
關(guān)于某些特殊保健食品申報(bào)的相關(guān)規(guī)定
(1)申報(bào)抗疲勞功能的保健食品:申報(bào)抗疲勞功能的保健食品除常規(guī)要求的試驗(yàn)項(xiàng)目外,還需要進(jìn)行國際奧委會(huì)禁用藥物項(xiàng)目的檢測(cè)。我國目前可以進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的權(quán)威機(jī)構(gòu)是國家體委運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所興奮劑檢測(cè)中心。
(2)含有益生菌微生物類保健食品:在申報(bào)材料中,應(yīng)有此類保健食品所用微生物的菌種鑒定報(bào)告。
(3)含有真菌類原料的保健食品:請(qǐng)參見《真菌類保健食品評(píng)審規(guī)定》
(4)含特殊原料的保健食品:如產(chǎn)品含有紅景天、蘆薈、藻類等原料應(yīng)提供該原料的品種鑒定報(bào)告。
(5)減肥類保健食品:所有減肥食品在申報(bào)時(shí),必須先經(jīng)同批樣品的興奮藥物檢測(cè),檢測(cè)通過者,方準(zhǔn)進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn).和功能學(xué)試驗(yàn)。
保健食品申報(bào)對(duì)自檢有什么要求?
在保健食品備室或注冊(cè)過程中。都有項(xiàng)提供資料的要求是提供批樣品的自檢報(bào)告。。嚴(yán)格來說,自檢是指企業(yè)對(duì)按自己研究的配方、采用既定的工藝路線進(jìn)行中試生產(chǎn)所得的中試樣品,按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。
第一,自檢的操作主體是申請(qǐng)企業(yè)或備案人。而不需像注冊(cè)檢驗(yàn)和備案檢驗(yàn)一樣必須由國家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)來進(jìn)行,可自行檢測(cè)。
第二,自檢應(yīng)按照企業(yè)為該產(chǎn)品制定的技術(shù)要求進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。所謂全項(xiàng)就是技術(shù)要求里規(guī)定的所有項(xiàng)目,不能有任何一項(xiàng)漏檢。并且在檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照技術(shù)要求里規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行,不能自行采用其他方法。例:技術(shù)要求里規(guī)定大腸菌群采用GB4789 3 MPN計(jì)數(shù)法來檢測(cè) .檢測(cè)時(shí)就必須采用此法,如果用了平板計(jì)數(shù)法就是不臺(tái)規(guī)的。
第三,檢驗(yàn)的對(duì)象必須是經(jīng)中試生產(chǎn)所得的連續(xù)三個(gè)批次的樣品。小試弄出的樣品是不能作為自檢用的。這三個(gè)批次應(yīng)與注冊(cè)檢簽的樣品相同。對(duì)于備案產(chǎn)品,如果備案檢驗(yàn)和自檢是在同家檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行.那么必須是不同的三批樣品。
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