申報以核酸為原料的保健食品的要求

更新時間：2022-05-05 13:59 點擊次數(shù)：

　核酸類保健食品是指以核酸為原料，輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)生產(chǎn)的保健食品。“協(xié)調(diào)物質(zhì)”是指與增強(qiáng)免疫力功能相關(guān)，并能與核酸協(xié)調(diào)配伍使產(chǎn)品具有增強(qiáng)免疫力功能的物質(zhì)。在申報這類保健食品時首先應(yīng)注意申報材料的特殊性：配方及配方依據(jù)應(yīng)提供所用核酸的具體成分名稱、來源、含量；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)提供所用核酸各成分的含量、純度和定性、定量檢測方法以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；提供所用核酸原料的詳細(xì)生產(chǎn)工藝；提供有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的核酸原料純度的檢測報告。同時，在準(zhǔn)備申報材料時，還應(yīng)注意以下幾點：
　　1、核酸類保健食品的功能申報范圍暫限定為增強(qiáng)免疫力功能。
　　2、不得以單一的DNA或RNA作為原料申報保健食品，產(chǎn)品配方必須輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)。目前，協(xié)調(diào)物質(zhì)暫限定為普通食品、營養(yǎng)素以及藥食同源的物品，同時應(yīng)提供核酸與上述物品配伍的科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)。
　　3、核酸的每日推薦食用量為0.6-1.2g。
　　4、在進(jìn)行保健功能學(xué)評價試驗時，除設(shè)立高、中、低三個劑量組外，還需增設(shè)中劑量配料對照組，當(dāng)樣品組與空白對照組、配料組比較均有統(tǒng)計學(xué)差異時，方可以核酸作為功效成分標(biāo)示；但所有產(chǎn)品均不得以“核酸”命名。
　　5、標(biāo)簽、說明書中“不適宜人群”增加“痛風(fēng)患者”。