一、簽訂合同
第一步需要項(xiàng)目專員同客戶達(dá)成意向后填寫《申報(bào)注冊(cè)合同審核表》
 
二、立 項(xiàng)
（1）申報(bào)企業(yè)需求報(bào)告 簽訂保健食品代理研發(fā)合同前兩個(gè)工作日內(nèi)由客戶提供《產(chǎn)品需求報(bào)告書》
（2）立項(xiàng)報(bào)告根據(jù)《產(chǎn)品需求報(bào)告書》填寫《立項(xiàng)報(bào)告》
 
三、配方論證
（1）結(jié)合市場(chǎng)
填寫《產(chǎn)品基本信息匯總/個(gè)人表》，將《產(chǎn)品基本信息匯總/個(gè)人表》、《立項(xiàng)報(bào)告》和《產(chǎn)品需求報(bào)告書》一起移交給相關(guān)部門匯總
（2）中醫(yī)理論
配方制定人員根據(jù)《產(chǎn)品需求報(bào)告書》及《立項(xiàng)報(bào)告》擬定配方，配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
（3）文獻(xiàn)支持
提供各原料配方用量科學(xué)文獻(xiàn)至少三篇和原料
安全性評(píng)價(jià)方面的文獻(xiàn)至少一篇
 
四、企業(yè)確認(rèn)配方
填寫《初擬配方確認(rèn)函》，交由委托辦理保健食品注冊(cè)申報(bào)的客戶確認(rèn)。若客戶對(duì)配方有異議，則從第2項(xiàng)重新開始
 
五、小試研究
（1）原輔料采購(gòu)
相關(guān)部門下達(dá)《物料采購(gòu)單》，下達(dá)給采購(gòu)員，采購(gòu)員根據(jù)物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范填寫《采購(gòu)資金申請(qǐng)單》
（2）原輔料檢測(cè)
由相關(guān)部門安排分析測(cè)試中心進(jìn)行原輔料檢測(cè)
（3）工藝研究
工藝研發(fā)員根據(jù)執(zhí)行方案進(jìn)行樣品小試，試制過程中根據(jù)具體情況進(jìn)行必要調(diào)整。工藝研發(fā)員填寫《小/中試問題反饋表》
（4）方法學(xué)研究
工藝研發(fā)員根據(jù)檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)部提供的調(diào)整后的配方，進(jìn)行試驗(yàn)方案調(diào)整，方法學(xué)研究等直到完成小試
 
六、中式生產(chǎn)
（1）相關(guān)部門收到中試樣品后，確認(rèn)生產(chǎn)日期后填寫中試《請(qǐng)驗(yàn)單》
 
七.自檢穩(wěn)定性
質(zhì)量檢測(cè)中心接到成品《請(qǐng)驗(yàn)單》及樣品當(dāng)日下達(dá)給質(zhì)量研發(fā)員，質(zhì)量研發(fā)員七個(gè)工作日內(nèi)出具成品檢驗(yàn)報(bào)告
 
八、試驗(yàn)送檢
（1）送檢資料
相關(guān)部門接到成品檢驗(yàn)報(bào)告后將送檢資料：送檢申請(qǐng)表、送檢企標(biāo)、工藝、說明書、配方送達(dá)指定檢測(cè)中心
 
九、試驗(yàn)報(bào)告
（1）功效成分試驗(yàn)報(bào)告 （2）衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告 （3）穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告
（4）毒理試驗(yàn)報(bào)告 （5）動(dòng)物功能試驗(yàn)報(bào)告 （6）人體試食試驗(yàn)報(bào)告
（7）興奮劑試驗(yàn)報(bào)告
 
十、整理相關(guān)資料
（1）整理以上步驟全部質(zhì)量送國(guó)家局受理中心
 
十一、國(guó)家局受理
（1）動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)核查
相關(guān)部門在申報(bào)資料編寫完成同時(shí)按核查要求提交現(xiàn)場(chǎng)核查材
料
（2）復(fù)核試驗(yàn)報(bào)告
相關(guān)部門將復(fù)核樣品、保健食品檢驗(yàn)通知書、送檢資料
及時(shí)送至試驗(yàn)單位，并更新工作平臺(tái)
 
十二、技術(shù)審評(píng) 行政審評(píng)
（1）國(guó)家局組織專家進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)性審評(píng)，會(huì)提出意見，申報(bào)廠家根據(jù)意見需要補(bǔ)充資料說明
 
十三、獲得國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書
最后獲得國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。如：國(guó)產(chǎn)保健食品證書：國(guó)食健字G2014XXXX
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