保健食品注冊之衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)

更新時間：2022-05-05 13:57 點(diǎn)擊次數(shù)：

保健食品注冊衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定：

     根據(jù)產(chǎn)品的詳細(xì)配方和原料組成、主要工藝、劑型及其他相關(guān)資料，依據(jù)保健食品和各類食品相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確定衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 

《食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)方法》

        GB 5009.1-203 

        GB 5009.204-279（成分測定）

《食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)方法》

        GB 4789.1-43（含益生菌）

每個指標(biāo)都要列出具體的檢驗(yàn)方法,如一個指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法有多個,要列出具體用的是哪一個方法。

確定衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的主要依據(jù)之一是GB 16740《保健食品》：

       感官要求

       理化指標(biāo)

       污染物限量

       真菌毒素限量

       微生物限量       

鉛、總砷、總汞的檢測方法（依據(jù)）

鉛GB 5009.12-2017 

      第一法:石墨爐原子吸收光譜法

      第二法:電感耦合等離子體質(zhì)譜法    

      第三法:火焰原子吸收光譜法

      第四法:二硫腙比色法

       ……

總砷 GB 5009.11-2014

      第一法:電感耦合等離子體質(zhì)譜法

      第二法:氫化物發(fā)生原子熒光光度法

      第三法:銀鹽法

       ……

總汞 GB 5009.17-2014

      第一法：原子熒光光譜分析法

      第二法：冷原子吸收光譜法

       ……

從安全性角度出發(fā)，測定膠囊類樣品的鉛、總砷、總汞、鉻、色素（如材料帶顏色）等微生物指標(biāo)時須包括膠囊皮。

申報(bào)減肥、抗疲勞、促進(jìn)生長發(fā)育等保健功能時，要在指定機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行興奮劑和違禁藥物檢測，進(jìn)行興奮劑和違禁藥物檢測的樣品批號必須與其他試驗(yàn)所用樣品批號一致。