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保健食品申報前期的工藝研究主要包括哪些內(nèi)容

更新時間:2024-12-11 13:58 點擊次數(shù):

保健食品申報
保健食品申報前期的工藝研究主要包括哪些內(nèi)容?
1、劑型選擇和規(guī)格確定的依據(jù)
2、輔料及用量的依據(jù)
3、影響產(chǎn)品安全性、保健功能等的主要生產(chǎn)工藝和關鍵工藝參數(shù)的研究報告
4、中試以上生產(chǎn)規(guī)模的工藝驗證報告及樣品自檢報告
5、無適用的國家保準、地方標準、行業(yè)標準的原料,應提供詳細的制備工藝、工藝說明及工藝合理依據(jù)
6、應詳細列出產(chǎn)品及原料工藝過程中使用的全部加工助劑的名稱、標準號及文本
7、應根據(jù)工藝研究工藝材料相關內(nèi)容,綜述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、配方中輔料、標簽說明書的輔料、劑型、規(guī)格、適宜人群項以及產(chǎn)品技術要求的生產(chǎn)工藝、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、原輔料質量要求中涉及的工藝內(nèi)容等的合理性
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