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保健食品批文轉(zhuǎn)讓相關(guān)工作內(nèi)容

更新時(shí)間:2024-12-12 08:27 點(diǎn)擊次數(shù):

保健食品批文轉(zhuǎn)讓委托方工作:

(1)提供轉(zhuǎn)讓方和受讓方主體登記證明文件復(fù)印件;

(2)提供原注冊(cè)證書及其附件復(fù)印件;

(3)提供樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復(fù)印件、委托加工協(xié)議原件、樣品試制場(chǎng)地和條件與原注冊(cè)時(shí)是否發(fā)生變化的說明;

(4)提供產(chǎn)品配方材料、生產(chǎn)工藝材料等產(chǎn)品原始申報(bào)資料以及標(biāo)簽說明書樣稿、3個(gè)最小銷售包裝樣品等材;

(5)需要改變產(chǎn)品名稱的,應(yīng)提供變更后的名字,以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字,作為產(chǎn)品通用名的,還應(yīng)提供命名說明,使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件;

(6)提供三批樣品的標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;

(7)支付受托方費(fèi)用并積極配合受托方工作。

保健食品批文轉(zhuǎn)讓受托方工作:

(1)撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)讓資料;

(2)完成合同公證工作;

(3)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓資料復(fù)印及資料提交工作;

(4)對(duì)審評(píng)意見進(jìn)行補(bǔ)充、完善。 

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